A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Datroway® para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio avançado.

Datroway® é indicado para casos avançados com mutação genética específica

Anvisa registra novo tratamento para câncer de pulmão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do Datroway® (datopotamabe deruxtecana), um novo medicamento que expande as opções de tratamento para pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão. O registro deste fármaco oncológico, desenvolvido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foi oficialmente publicado no Diário Oficial da União na segunda-feira, 27 de julho de 2026, marcando sua inclusão no rol de terapias disponíveis no país.

Esta aprovação representa um passo significativo no combate ao câncer de pulmão, uma das doenças mais desafiadoras na oncologia. O Datroway® é especificamente direcionado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), a forma mais comum da doença, oferecendo uma nova esperança para aqueles que buscam alternativas eficazes.

Indicação específica para casos avançados e mutação EGFR

A indicação do Datroway® é restrita a pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) que se encontra em estágio avançado, seja com o tumor ainda no local de origem no pulmão ou já em metástase, espalhado para outros órgãos. O medicamento é posicionado como uma "próxima tentativa" de tratamento, ou seja, para uso em pacientes que já foram submetidos a pelo menos dois tratamentos anteriores e cujo câncer demonstrou progressão ou recidiva.

Um critério fundamental para a elegibilidade ao tratamento com Datroway® é a presença de uma alteração genética específica no tumor, conhecida como mutação do EGFR (Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico). Esta mutação indica que o tumor possui um receptor na superfície da célula que estimula seu crescimento, permitindo que o medicamento atue de forma mais direcionada e eficaz contra as células cancerosas que exibem essa característica.

A relevância do tratamento para o câncer de pulmão

O câncer de pulmão é globalmente reconhecido como a principal causa de mortalidade por câncer, sublinhando a importância crítica de novas abordagens terapêuticas. Dentro desse cenário, o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é a variante mais prevalente, correspondendo a aproximadamente 85% de todos os casos diagnosticados, o que torna a aprovação de medicamentos como o Datroway® particularmente relevante.